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全球首個乙肝靶向創新藥獲批上市

發布時間:2024-11-05 14:24:44  |  來源:中國經濟網  |  閱讀量:14657  |  

科技日報訊 10月30日,西安新通藥物研究股份有限公司(以下簡稱“新通藥物”)乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”獲批上市新聞發布會在西安高新區絲路創智谷舉行。

據了解,“新舒沐”系1類創新藥甲磺酸普雷福韋片的批準商品名,批準適應癥為治療成人慢性乙型肝炎。該藥物運用HepDirect肝靶向遞送系統,使活性成分濃集于靶器官,發揮增效減毒作用,是全球首個獲批上市的肝靶向乙肝創新藥。

新通藥物董事長張登科說,“新舒沐”是國家“十二五”“十三五”重大新藥創制項目,從2011年開始研發,歷經13年獲批上市。

陜西省藥品監督管理局藥品安全總監王立平表示,“新舒沐”的研制成功是自新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施以來,陜西省本土醫藥企業具有知識產權的1類創新藥“零”的突破,標志著我國在藥物治療肝病領域又向前邁出一步。

生物醫藥產業作為西安高新區的優勢主導產業,已形成以西安楊森制藥有限公司、西安巨子生物基因技術股份有限公司等龍頭企業為引領,5000余家生物醫藥經營主體協同發展的產業集群,構建了全鏈條生態體系,凸顯出產業規模大、創新能力強、產業生態好等特點。


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