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人工韌帶獲批上市

發(fā)布時(shí)間:2025-04-10 12:42:45  |  來源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)  |  閱讀量:18838  |  

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品采用表面改性技術(shù),在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層,與骨道接觸部分通過礦化工藝涂覆羥基磷灰石涂層,植入后具有良好的固定效果。產(chǎn)品配合該公司不可吸收韌帶固定螺釘,適用于補(bǔ)償或加強(qiáng)損傷的膝關(guān)節(jié)交叉韌帶。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。


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