品說明書是傳遞藥品信息最直接、最重要的手段之一，但是因?yàn)槔锩娴淖痔?，?nèi)容復(fù)雜冗長，所以長久以來發(fā)揮不到其重要作用，解決藥品說明書“看不清、看不懂”問題十分必要。11月1日，國家藥監(jiān)局近日制定發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》，決定對部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)，首批試點(diǎn)省份中陜西名列其中。

根據(jù)方案要求，試點(diǎn)省份所在地省級藥品監(jiān)管部門將組織轄區(qū)內(nèi)5個以上持有人參與試點(diǎn)工作。持有人按照《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》編制藥品說明書(簡化版)、藥品說明書(大字版)，并對其真實(shí)性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全部責(zé)任。藥品說明書(簡化版)和藥品說明書(大字版)應(yīng)當(dāng)清晰易辨，方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者用藥。

除紙質(zhì)藥品說明書之外，電子說明書要求持有人在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說明書上印制條形碼或者二維碼，通過掃碼可以獲得電子藥品說明書(完整版)。電子藥品說明書(完整版)格式應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的最新版本藥品說明書一致。