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熱點關(guān)注
科倫博泰生物-B06990：核心產(chǎn)品SKB264MK-2870的新藥申請
發(fā)布時間：2023-12-11 11:20:58 | 來源：證券之星 | 閱讀量：18227 |
的新藥申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理)
智通財經(jīng)APP訊，科倫博泰生物-B公布，SKB264 (MK-2870) 用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者的新藥申請，已于2023年12月8日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。該申請是基于一項SKB264 (MK-2870)單藥治療用于2線及以上局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC的多中心、隨機、對照3期臨床研究(OptiTROP-Breast01)。
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