日前，商務(wù)部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布通知，允許北京自貿(mào)區(qū)、上海自貿(mào)區(qū)和廣東自貿(mào)區(qū)的外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療的技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用。受這一利好政策的影響，相關(guān)上市公司的股價(jià)大幅上漲，干細(xì)胞概念也成為本月資本市場的熱議話題。

干細(xì)胞治療是一種什么樣的技術(shù)，未來發(fā)展前景如何？接下來我們就給大家詳細(xì)分析一下。

01

干細(xì)胞有望用于疑難疾病的治療

由于干細(xì)胞具備分化成多種組織器官的能力，因而也被醫(yī)療人士寄予很高的預(yù)期，希望能解決因器官功能障礙導(dǎo)致的各種復(fù)雜疾病。

從分類上來看，胚胎干細(xì)胞屬于全能型的干細(xì)胞，可以分化成體內(nèi)的各種組織器官；臍帶、胎盤干細(xì)胞則屬于多能干細(xì)胞，可分化成骨細(xì)胞、造血干細(xì)胞等多種細(xì)胞；神經(jīng)、肌肉干細(xì)胞屬于單能干細(xì)胞，僅能定向分化成神經(jīng)細(xì)胞或肌肉細(xì)胞。

總結(jié)起來，干細(xì)胞是人體中具有自我更新能力、多功能性和再分化能力的細(xì)胞，它們具有分化成各種組織和器官的潛能。干細(xì)胞進(jìn)入人體，哪里有損傷、老化、病變，它就在哪里聚集。進(jìn)入到不同組織可以分化成相應(yīng)細(xì)胞，還能分泌細(xì)胞因子，促進(jìn)器官干細(xì)胞增殖。

由于干細(xì)胞具備復(fù)制和分化的能力，因而干細(xì)胞技術(shù)被寄希望應(yīng)用于美容、疾病治療等多個(gè)領(lǐng)域。比如間充質(zhì)干細(xì)胞可以分化成肝臟細(xì)胞、造血細(xì)胞、骨細(xì)胞、肌腱細(xì)胞、心肌細(xì)胞、皮膚細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞等，所以適應(yīng)癥比較廣，對(duì)糖尿病、帕金森綜合征、阿爾茲海默癥等疾病效果較好，對(duì)于美容除皺、填充修復(fù)等也有比較好的效果。

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)、中游的干細(xì)胞增殖及藥物研發(fā)行業(yè)以及下游的干細(xì)胞治療領(lǐng)域都將受益于市場開放帶來的利好。

既然干細(xì)胞行業(yè)有明確的市場需求，又有政策的利好推動(dòng)，行業(yè)是否就會(huì)進(jìn)入爆發(fā)期呢？我們認(rèn)為未必。

02

干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展空間受限

實(shí)際上，干細(xì)胞治療并不是一個(gè)新生行業(yè)。早在1996年，我國衛(wèi)生部就提出了2010年前在全國建立10個(gè)臍帶血庫的規(guī)劃，并制定頒布了《臍帶血庫執(zhí)業(yè)指導(dǎo)規(guī)范》，確定了臍帶血庫的準(zhǔn)入條件。經(jīng)過驗(yàn)收，目前全國僅有7家合法運(yùn)營的臍帶血造血干細(xì)胞庫。從行業(yè)滲透率來看，對(duì)比于國外10-15%的存儲(chǔ)比例，我國不到臍帶血1%的存儲(chǔ)比例仍明顯偏低。

臍帶血庫設(shè)置數(shù)量不足以及居民對(duì)干細(xì)胞存儲(chǔ)的接受度低是干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展受限的重要原因。

臍帶血是新生兒娩出斷臍后，殘留在臍帶和胎盤中的血液，由于富含造血干細(xì)胞，可以用于血液和免疫系統(tǒng)等多種疾病的治療。新生兒臍血存儲(chǔ)除了有可能未來自用外，新生兒臍帶血有四分之一的幾率與兄弟姐妹配型全相合，因此存儲(chǔ)新生兒臍帶血也能為家庭健康提供保障。

但是對(duì)居民推廣、普及臍帶血存儲(chǔ)需要以線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托開展。目前全國僅設(shè)置7家臍帶血造血干細(xì)胞庫，分別是北京、天津、上海、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血干細(xì)胞庫。在2020年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置審批有關(guān)事宜的通知》文件中提到“決定2021年暫不受理臍帶血庫設(shè)置審批申請(qǐng)”。

由于衛(wèi)生部規(guī)定每個(gè)省市只能建立一家臍帶血庫，而且不能異地采集臍帶血。因而展業(yè)區(qū)域和設(shè)置數(shù)量受限使得干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)很難觸達(dá)更多的群眾，知曉度不高。而且異地采集臍帶血存在較大的不便利性，群眾的參與度也不高。

臍帶血庫設(shè)置數(shù)量不足、群眾知曉度低，這使得現(xiàn)有的存儲(chǔ)業(yè)務(wù)發(fā)展不起來。而需求不足的現(xiàn)狀又使得新血庫的設(shè)置失去了必要性。行業(yè)形成了負(fù)循環(huán)。此次，國家在少數(shù)區(qū)域開放外資參與干細(xì)胞業(yè)務(wù)是出于借外資這條“鯰魚”推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的考慮。而且這次是衛(wèi)健委和藥監(jiān)局都參與其中，這意味著細(xì)胞產(chǎn)品注冊(cè)和醫(yī)院使用這條路徑的前后銜接將被打通，解決了干細(xì)胞行業(yè)應(yīng)用場景的痛點(diǎn)問題。

但是這個(gè)行業(yè)想要發(fā)展起來，首先還是要解決上游的存儲(chǔ)問題，沒有更多的群眾知曉并參與到臍帶血存儲(chǔ)業(yè)務(wù)中來，下游的應(yīng)用場景也是無從談起。畢竟巧婦難為無米之炊。

即便干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展起來，我們對(duì)這個(gè)行業(yè)的市場規(guī)模也不該抱有太高的預(yù)期。還是以上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)為例，運(yùn)營方通過向顧客提供臍帶血采集、運(yùn)輸、制備、檢測(cè)及存儲(chǔ)相關(guān)服務(wù)取得收入，首次繳費(fèi)在5000元左右，年均保管費(fèi)約800元。

我們從上市公司披露的數(shù)據(jù)來看，臍帶血存儲(chǔ)的業(yè)務(wù)體量并不大。中源協(xié)和是國內(nèi)最早運(yùn)營臍帶血造血干細(xì)胞庫的企業(yè)，公司旗下的天津市臍帶血庫是首批設(shè)置并通過執(zhí)業(yè)驗(yàn)收的造血干細(xì)胞庫，下屬子公司協(xié)和華東干細(xì)胞基因工程有限公司是浙江省臍帶血造血干細(xì)胞庫的運(yùn)營單位之一。近十年來，上市公司這部分業(yè)務(wù)的收入維持在4億元左右，難有發(fā)展。

中源協(xié)和細(xì)胞存儲(chǔ)及檢測(cè)業(yè)務(wù)收入

即使樂觀來看，國內(nèi)的臍帶血存儲(chǔ)比例提升到與國外發(fā)達(dá)地區(qū)持平的10%水平，按照2023年900萬新生兒計(jì)算，首年繳費(fèi)和保管費(fèi)總計(jì)約50億元?？紤]到新生兒數(shù)量在持續(xù)下降，這個(gè)數(shù)字仍有下調(diào)的空間。

對(duì)于一個(gè)50億不到的市場來說，具體到參與其中的每個(gè)公司，能分到的業(yè)務(wù)量不會(huì)太大。這個(gè)行業(yè)不具備誕生大市值公司的條件。

基于干細(xì)胞行業(yè)推廣難的現(xiàn)狀和未來不太大的市場空間而言，投資者實(shí)在不該對(duì)其抱有太高的預(yù)期。

*以上分析討論僅供參考，不構(gòu)成任何投資建議。