9月2日至6日，江蘇慧聚藥業股份有限公司接受了美國食品藥品管理局的cGMP(現行藥品生產質量管理規范)現場檢查，檢查范圍涵蓋質量、生產、廠房設施及實驗室控制等相關體系，公司以零缺陷(“0-483”)通過現場檢查。

江蘇慧聚藥業是以開發、生產高門檻附加值原料藥為主營業務，同時提供新藥API/高端制劑CDMO一站式服務的科技型醫藥企業，終端產品覆蓋抗腫瘤、抗病毒、心血管、糖尿病、神經退行性疾病等多個適應癥。此次是江蘇慧聚藥業繼2014年、2018年、2019年三次接受并通過FDA現場檢查后，再一次以零缺陷通過FDA現場檢查，表明慧聚藥業質量管理體系符合FDA的cGMP質量標準，是對慧聚藥業質量管理體系有效運行的肯定。

江蘇慧聚藥業總經理鄒平表示，通過本次FDA檢查，將有利于公司持續為全球制藥企業提供專業、全面、高效和高質量的研發生產服務，實現“讓病痛皆有良藥可醫”的使命和“做百年藥企，持續為客戶、員工、股東、社會創造價值”的愿景。慧聚藥業將持續提升質量管理，以確保持續符合中國、美國及其他國家的藥品法規要求。