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江蘇中慧元通生物科技股份有限公司申請II類會議

發布時間:2024-05-08 07:06:06  |  來源:證券之星  |  閱讀量:14270  |  

根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》,溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請后60日內召開,系指為藥物在研發關鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。

本文源自:金融界

作者:醫藥君


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