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美股異動與FDA達成協議UniQureNVQURE.US飆升超121%一
發布時間：2024-12-11 00:14:09 | 來源：證券之星 | 閱讀量：10212 |
智通財經APP獲悉，周二，UniQure NV開盤飆升超121%，一度觸發熔斷，報14.87美元。消息面上，作為uniQure的再生醫學先進療法(RMAT)Type b會議的一部分，FDA同意將正在進行的I/II期研究的數據與自然歷史外部對照進行比較，可以作為加速批準路徑下提交BLA的主要依據，從而避免額外的預提交研究。FDA還同意將cUHDRS作為中間臨床終點，并且在腦脊液(CSF)中測量的神經纖維輕鏈(NfL)的減少可以作為加速批準申請中治療效果的支持證據。
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