國家衛(wèi)生健康委1月12日召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹呼吸道疾病防治有關(guān)情況。中國疾控中心研究員王麗萍女士在會(huì)上介紹到，2025年第1周，流感處于季節(jié)性流行期，流感病毒的陽性率上升趨緩，其中全國門急診流感樣病例的流感病毒陽性率較上周上升了3.8%，低于去年的同期水平，預(yù)計(jì)本月中下旬流感活動(dòng)水平會(huì)逐步下降。

奧司他韋作為歷年來防治流感的主要抗病毒藥物之一，在全球使用超過20年，在各國的流感防治工作中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。我國人口基數(shù)龐大，奧司他韋作為流感防疫的關(guān)鍵藥品，我國已實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑的國產(chǎn)化供應(yīng)，并形成完善的生產(chǎn)保供體系，目前國內(nèi)已有多家企業(yè)投產(chǎn)奧司他韋。

工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長王孝洋指出:我國是醫(yī)藥工業(yè)大國，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有1.25萬家，產(chǎn)業(yè)鏈韌性強(qiáng)，生產(chǎn)能力大，擴(kuò)產(chǎn)潛力也大，具備快速的大規(guī)模增產(chǎn)能力，特別是呼吸道疾病相關(guān)的藥品，種類齊全、產(chǎn)能產(chǎn)量大，可以滿足相關(guān)的需求。比如，磷酸奧司他韋我們?nèi)债a(chǎn)能達(dá)到了156萬人份、庫存超過4700萬人份，其中兒童用的顆粒劑型庫存超過1600萬人份。

作為國內(nèi)奧司他韋生產(chǎn)龍頭企業(yè)，宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理蔣均才表示:“當(dāng)前原料藥儲(chǔ)備充足。顆粒劑擁有專線生產(chǎn)車間，滿產(chǎn)產(chǎn)能36億袋/年；膠囊劑在流感爆發(fā)季同樣專線生產(chǎn)，滿產(chǎn)產(chǎn)能30億粒/年。產(chǎn)能充足，能滿足全國流感大規(guī)模爆發(fā)情況下的市場供應(yīng)。工廠目前已迅速切換到滿產(chǎn)狀態(tài)，已實(shí)行‘三班倒’不停工生產(chǎn)。”

談及磷酸奧司他韋的區(qū)別，王孝洋指出:磷酸奧司他韋是一個(gè)藥品的通用名稱，也就是大家常說的“原研藥”和“仿制藥”。按照藥品研發(fā)上市的先后次序，大家把首個(gè)上市的原創(chuàng)研究新藥叫做“原研藥”，等到這一產(chǎn)品的專利過期或者得到專利授權(quán)后，其他制藥企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的，就被叫成了“仿制藥”。

專家介紹，目前各國都把通用名藥產(chǎn)業(yè)作為支持和發(fā)展的重點(diǎn)。比如，美國的藥品市場處方量的90%開具的都是通用名藥，也就是大家所說的仿制藥，許多大家耳熟能詳?shù)目鐕笮歪t(yī)藥企業(yè)也都把研發(fā)和生產(chǎn)通用名藥作為重要的業(yè)務(wù)內(nèi)容。大力發(fā)展“通用名藥”，對(duì)于降低藥品的費(fèi)用、減輕患者負(fù)擔(dān)、增強(qiáng)藥品的可及性具有十分重要的意義。

資料顯示，東陽光藥是國內(nèi)及全球最大的奧司他韋生產(chǎn)企業(yè)，其對(duì)該品種的產(chǎn)業(yè)建設(shè)至今已有18年。2006年，東陽光藥從羅氏制藥獲得原研奧司他韋化合物在中國的非獨(dú)家專利授權(quán)。在國家相關(guān)部委和單位的組織和指導(dǎo)下，正式啟動(dòng)了奧司他韋原料藥和制劑在國內(nèi)的本土化生產(chǎn)之路。

據(jù)了解，奧司他韋生產(chǎn)工藝復(fù)雜，由于存在生產(chǎn)過程易爆炸、易產(chǎn)生毒性雜質(zhì)等工藝難題，導(dǎo)致其產(chǎn)能受限。2006年，東陽光藥獲得奧司他韋化合物專利授權(quán)后，對(duì)奧司他韋的產(chǎn)能、產(chǎn)品質(zhì)量、劑型進(jìn)行一次次迭代。

在生產(chǎn)工藝方面，東陽光藥創(chuàng)建了非疊氮藥用合成技術(shù)路線，該技術(shù)避免了國外疊氮工藝的爆炸隱患，同時(shí)，產(chǎn)線產(chǎn)能大幅提高，而且不產(chǎn)生致突變雜質(zhì)，提高了藥品的安全性；在產(chǎn)品質(zhì)量方面，東陽光藥生產(chǎn)的奧司他韋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)刷新了磷酸奧司他韋原料藥和膠囊劑的國家新藥標(biāo)準(zhǔn)。

由于國內(nèi)一直沒有安全的奧司他韋兒童劑型，2008年，由北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位牽頭，開發(fā)出奧司他韋顆粒制劑，并由東陽光藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，為中國兒童提供了安全有效的流感治療藥物。2015年開始，國家組織國產(chǎn)仿制藥開展一致性評(píng)價(jià)工作，旨在提高國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)化升級(jí)。東陽光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過一致性評(píng)價(jià)，成為奧司他韋國產(chǎn)品牌的代表藥品，獲得臨床醫(yī)生的普遍認(rèn)可，并為廣大民眾所熟知。

在國內(nèi)制藥企業(yè)不斷進(jìn)行技術(shù)升級(jí)和擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)化規(guī)模等多重發(fā)展舉措的共同推進(jìn)下，國產(chǎn)抗流感品牌藥品已媲美甚至超過原研，生產(chǎn)效率大幅提高，供應(yīng)產(chǎn)能充足。最終實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵防疫藥品在國內(nèi)的獨(dú)立自主供應(yīng)，不再依賴進(jìn)口。

針對(duì)往年在流感季曾經(jīng)出現(xiàn)過奧司他韋等抗病毒藥物的搶購的現(xiàn)象，王孝洋回答到，為了做好流感季的應(yīng)對(duì)，工業(yè)和信息化部于2024年10月就派遣專門隊(duì)伍到國內(nèi)的龍頭生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研，組織企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)。根據(jù)調(diào)研和監(jiān)測的情況，磷酸奧司他韋的產(chǎn)能產(chǎn)量是充足的。

目前，東陽光藥已構(gòu)建和完善奧司他韋生產(chǎn)供應(yīng)鏈路，承擔(dān)了國內(nèi)奧司他韋90%以上的需求用量，其產(chǎn)品“可威”也成為家喻戶曉的常用藥品品牌，在歷次流感疫情中，都是保障藥品及時(shí)、充足供應(yīng)的主要生產(chǎn)企業(yè)之一。

東陽光藥宜昌長江藥業(yè)總經(jīng)理蔣均才稱:“隨著流感爆發(fā)季來臨，目前工廠已迅速切換到滿產(chǎn)狀態(tài)，已實(shí)行‘三班倒’不停工生產(chǎn)。為保障大眾健康，讓大家歡度春節(jié)，東陽光藥將堅(jiān)定踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，春節(jié)期間不停工生產(chǎn)，全力保障民眾用藥需求”