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成大生物國際化添新篇:核心產品印尼注冊、埃及技術轉移項目雙雙獲批
埃及技術轉移項目獲批,海外本地化生產邁入新階段
盡管全球疫苗產業快速發展,非洲部分地區在疫苗獲取、分配和接種等環節,仍面臨基礎設施薄弱、專業人才短缺等挑戰。早在2012年,成大生物凍干人用狂犬病疫苗制劑成品即獲得埃及藥監局(EDA)注冊批件,正式進入埃及市場。十余年來,公司累計向埃及供應超千萬劑優質疫苗。
為助力埃及及周邊國家提升疫苗自主供應能力,成大生物和埃及政府于2023年正式啟動凍干人用狂犬病疫苗下游生產工藝技術轉移項目,并于2024年,在埃及疫苗制造商聯盟(EVMA)會議上向埃及政府匯報項目進展,深度參與非洲疫苗產業生態建設。
2025年3月,該項目正式獲得埃及藥監局批準,標志成大生物疫苗國際化進程再進一步,有力助推了埃及政府“疫苗本地化生產”的公共衛生事業發展,項目投產后,可滿足埃及及周邊國家的狂犬病疫苗基礎需求,顯著提升區域疾病防控能力,并為全球疫苗產業的技術合作與本地化生產提供示范案例。
產品質量管理與國際接軌,助力深化推進國際化戰略
印度尼西亞作為全球第四大人口國(2.81億)、東盟最大經濟體及穆斯林人口最多的國家,承載著東南亞區域公共衛生體系建設的核心使命。其作為PIC/s成員國,嚴格的藥品監管體系,不僅是準入門檻,更是檢驗疫苗企業國際化競爭力的試金石。此次獲得印尼制劑成品注冊批件,是成大生物的產品符合東盟地區嚴格的質量標準的有力證明。
公司通過建立與國際標準接軌的質量管理體系,已經陸續在20余個海外國家獲得注冊批件,狂犬病疫苗作為公司核心產品,海外市場銷售表現出色,截止2024年,累計銷量達1800萬人份,牢固樹立了公司在人用狂犬病疫苗領域的全球領先地位。
成大生物表示,公司海外市場持續開疆拓土,有利于有效緩解當地狂犬病疫苗供應壓力。立足新起點,公司將持續優化疫苗生產工藝,推動更多優質生物制品落地海外市場;同時,繼續深化與國際組織、各國政府的合作,以創新技術賦能全球防疫體系,為構建人類衛生健康共同體貢獻中國力量。
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